国际伟德手机版1946UF Health,OneFlorida Consortium评估血液稀释剂作为Covid-19治疗

这张显微图像显示了新型冠状病毒在红细胞中传播。一些被诊断为COVID-19的患者会出现危及生命的血凝块,这可能导致器官损伤、心脏病发作、中风和肺栓塞。UF Health的研究人员和国际伟德手机版1946OneFlorida临床研究联盟已经加入了一项全国性的研究,以评估治疗这些患者的血液稀释剂的安全性和有效性。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)启动了三项适应性临床试验中的两项,评估不同类型血液稀释剂治疗诊断为COVID-19的成人的安全性和有效性。

的一部分加快COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)这些试验将在全球100多个地点进行,包括韦德betvictor1946OneFlorida临床研究联盟。研究将涉及各种临床环境的患者 - 那些没有住院的人,那些当前住院的人以及住院治疗后患者中度至严重疾病的患者。

统称为Activ-4抗诱变学,试验将提供关键的见解,可以帮助指导Covid-19患者的护理,特别是那些患有危及生命的血栓的患者。现在正在进行住院的Covid-19患者的审判和Covid-19患者的试验。正在进行中。第三次试验以后将专注于住院治疗后至严重的Covid-19疾病的患者。所有三项临床试验将由国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI),部分NIH的协调和监督,并通过操作变形速度

研究人员注意到,许多死于COVID-19(由SARS-CoV-2引起的致命疾病)的患者在全身包括最小血管内形成了血块。这种不寻常的凝血是这种疾病众多危及生命的后果之一,已导致多种健康并发症,从器官损伤到心脏病发作、中风和肺栓塞。

Activ-4 Antrhrobolics将在具有重要Covid-19负担的地点招募,并且有兴趣注册研究患者测试潜在治疗,以防止或减少血栓形成。

在接下来的4到6周内,UF Health和OneFlorida的目标是国际伟德手机版1946从7000名参与者中招募1600人,以确定哪种疗法最有效。

“全州的卫生系统正在共同努力,成为这项临床试验的关键部分,”他说艾琳Handberg他是佛罗里达大学健康中心的心脏病学教授,也是active -4抗血栓门诊试验的首席研究员国际伟德手机版1946。“我们的中央管理机构以及OneFlorida在佛罗里达州和全国各地的广泛卫生合作伙伴网络,使我们成为处理像active -4这样的COVID-19试验所需的快速招募的理想场所。”

国际伟德手机版1946UF健康是作为协调中心OneFlorida临床研究联盟这是一个全州范围的研究网络和数据信托机构,包括佛罗里达州的12个学术中心和卫生系统,其中许多将参与这次临床试验。OneFlorida的22家医院、1240家诊所和4100家服务提供者为佛罗里达67个县的74%的人提供服务。OneFlorida也是全国参与PCORnet的9个临床研究网络之一,PCORnet是全国以患者为中心的临床研究网络。

该方案的适应性设计允许在研究期间根据新出现的试验数据启动、停止或联合使用不同的血液稀释剂。这种方法在不损害安全性的情况下加快了测试不同药剂的时间。

抗诱发剂,也称为血液稀释剂或抗凝血剂,将血液蛋白质和血小板细胞变成丛或互相粘连,但医生尚未弄清楚,如果在疾病过程中,血液稀释剂可能是有效治疗Covid-19患者。

“必须通过这样的临床试验告知血液稀释剂等Covid-19的国家治疗指南,如本来的临床试验,”丽莎·h·默克医学博士,公共卫生学硕士,急诊医学副教授,佛罗里达大学急诊医学研究副主任医学院的。默克是佛罗里达州Activ-4门诊试验的网站医生。

随机、对照的临床试验被认为是医学干预的科学证据的黄金标准,因为在整个研究过程中,参与者被仔细挑选和监测,药物剂量和治疗时间被控制,参与者被随机分配到明确定义的治疗组或安慰剂组。默克公司表示,通过这种方式,研究人员可以客观地评估一种疗法的安全性和有效性。

“目前还没有标准的照顾COVID-19住院患者的抗凝治疗,还有一个急需临床证据来指导实践,“国家卫生研究院主任弗朗西斯•s•科林斯说,医学博士,博士”进行试验使用多个现有网络的研究网站提供的规模和速度让我们回答得更快。”

activ4抗血栓药物住院患者将调查使用不同剂量的血液稀释剂肝素预防凝血事件和改善COVID-19住院患者预后的安全性和有效性。患者将被分配到低剂量或高剂量的肝素,随着试验的进行,可能会根据试验结果对其他抗血栓药物进行测试。研究中的所有参与者将继续接受临床治疗。

Activ-4-抗胰管外门诊将研究抗凝血剂或抗刺激治疗是否可以降低新诊断的Covid-19患者的危及危及的心血管或肺部并发症,这些患者不需要医院入学。研究人员还将收集患者数据和血液样本,以帮助识别新的药物靶标和生物标志物,这些药物和生物标志物可能有助于确定患者开发与Covid-19相关的并发症的风险。将分配参与者服用安慰剂,阿司匹林或血液稀释剂的低或治疗剂量。

“我们必须使用支持血液中凝血的天然抑制剂的疗法,”NHLBI血液疾病和资源部门主任Keith Hoots医学博士说。“肝素已经显示出了希望,但我们真的需要临床试验数据来确定使用多少血液稀释剂,甚至抗血小板药物。”

“通过利用我们现有研究网络的基础设施和专业知识,我们可以更迅速地收集所需的科学证据,以帮助预防或治疗COVID-19引起的这些非常严重的并发症,”NHLBI主任加里·h·吉本斯(Gary H. Gibbons)说,“利用和整合现有网络中的资产给我们带来了巨大的领先优势,并将使我们更快地得到答案。”

通过与一些大学的合作,包括盖恩斯维尔的佛罗里达大学,正在进行试验规划和发展工作;伟德红利怎么使用匹兹堡大学;密歇根大学安娜堡分校;纽约大学,纽约市;布莱根妇女医院,波士顿;伊利诺伊大学芝加哥分校;北卡罗来纳大学教堂山分校;佛蒙特大学伯灵顿分校。

国家卫生研究院宣布活性公私合作伙伴关系2020年4月,制定协调的国家研究应对方案,以加快COVID-19治疗和疫苗选择。作为这一合作伙伴关系的一部分,百时美施贵宝和辉瑞已同意向未住院的COVID-19患者和住院后出院的COVID-19患者捐赠用于试验的治疗。由美国国立卫生研究院基金会管理,ACTIV汇集了来自政府、行业、学术界和非营利组织的多个合作伙伴。想了解更多关于这个和其他ACTIV治疗试验的信息,请访问活动治疗方法页。

关于OneFlorida临床研究联盟:Oneflorida临床研究联盟,全州临床研究网络和数据库,单位研究人员,临床医生,患者和利益相关者,以解决当今最大的健康挑战。联盟的12个学术机构和卫生系统在所有67个县都提供了约74%的佛罗里达人的护理,创造了一种动态的州际资源,以促进医疗保健研究,改善健康,医疗保健和健康政策。有关更多信息,请访问https://onefloridaconsortium.org/


了解更多关于佛罗里达大学卫生部抗击国际伟德手机版1946COVID-19大流行的努力Coronavirus.UFHealth.org