UF研究发现,限制在怀孕期间使用有效痤疮药物的规定,UF研究发现

Almut Winterstein,R.Ph.,博士表示,这是第一项研究,评估与其他痤疮药物相比,在服用异质灭绝的同时怀孕的风险。控制在孕妇中使用有效的抗痤疮药物的努力似乎是工作的,a伟德红利怎么使用佛罗里达大学药房学院研究发现了,但有改进的余地。

伊替锡常用于青少年和年轻成年人来治疗更严重的痤疮病例。由于1982年首次被食品和药物管理局批准的,该药物受到原子能机构的严重监管,以防止在怀孕期间使用。关注的主要职位是,异丙腈导致出生缺陷,包括严重的心脏畸形。

根据UF研究人员,使用其他口腔和局部痤疮治疗的人,这些限制有助于较低的孕妇患者使用其他口腔和局部痤疮治疗的患者。在2006年至2015年期间,在2006年至2015年间预测了超过10万痤疮治疗用户的医疗保健数据。研究结果杂志安全。

“伊替锡是市场上最受控制的药物之一,但没有人看过这种控制水平成功的程度,”Almut Winterstein,R.Ph.,Ph.D.,FISPE,教授,罗伯特和芭芭拉Cisrafi董事会在药房学院制药成果和政策中,并在UF的药物评估和安全中心主任。“这是第一项研究,评估与其他痤疮药物相比,在服用异黄素时患有怀孕的风险。”

FDA维持严谨的安全计划,旨在减轻药物的风险。妇女想要使用异戊二醇必须同意使用避孕药并在规定药物时呈现阴性妊娠试验。在药房可以分配药物之前,医生必须进入计算机系统中的负面妊娠试验。在填充新的处方之前必须重复该过程。

Almut Winterstein,R.Ph.,Ph.D.,FISPEUF研究人员发现isottretinain用户呈现大约四分之一的风险,与其他痤疮治疗选项相比,如十氧环或米诺环素。Winterstein表示,在伊斯洛替税物的工作中施加了约束,但它们并不完美地工作,特别是在青少年之间。

虽然青少年妊娠率一般较低,但无论使用的痤疮药物,我们的研究发现不同痤疮治疗中的妊娠率的变化不是明显的,“她说。“这表明风险缓解策略在规定药物需要强调可靠避孕使用的青少年和医生方面的风险缓解策略对药物需要的不太有效。”

FDA要求毒品制造商建立风险评估和缓解策略,或治疗某些具有严重安全问题的药物。对于异黄基因的Rems是最具限制性的,而其他人可能只需要与医生或患者共享信息材料。

Winterstein于2012 - 18年担任FDA药物安全和风险管理咨询委员会主席。在这一角色中,她发现风险管理决策往往严重重视是否批准药物。

“有很多情况,风险利益变得复杂,”她说。“没有药物完全安全,有时有必要进行保留,以确保遵循某些预防措施。我们不知道是否以及在何种程度上的计划工作,这就是为什么如此研究研究的原因在评估这些联邦法规的有效性方面非常重要。“

本文“现实世界胎儿暴露于美国痤疮治疗:从2006年到2015年的回顾性分析”,在3月8日发布于杂志的药物安全。Yasser Albogami,Ph.D.,Winterstein的委员会委员会委员会委员会(Saudi Arabia国王沙特大学)毕业的二维药学学院毕业生,担任本文的牵头作者。

媒体联系方式:Ken Garcia在kdgarcia@ufl.edu.或352-265-9408。

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医学院通信总监

Matt Splett是药房沟通总监。他通过传统和新媒体举措,努力提升学院的品牌形象,并作为执行......阅读更多